新修訂的《食品安全法》將于2015年10月1日起施行，作為新《食品安全法》的配套規(guī)章，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》也將于2015年10月1日起同步實(shí)施。近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局又下發(fā)了《關(guān)于貫徹實(shí)施<食品生產(chǎn)許可管理辦法>的通知》對(duì)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的實(shí)施作出了進(jìn)一步的明確和要求。 那么《食品生產(chǎn)許可管理辦法》實(shí)施后食品生產(chǎn)許可工作將有哪些變化呢？對(duì)食品生產(chǎn)者和企業(yè)來(lái)說(shuō)又會(huì)有哪些新的要求呢？對(duì)群眾的生活又會(huì)產(chǎn)生哪些影響呢？帶著這些問(wèn)題，讓我們一起來(lái)了解即將實(shí)施的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》：
一、為什么要修訂《食品生產(chǎn)許可管理辦法》？
根據(jù)食品安全法規(guī)定，我國(guó)對(duì)食品生產(chǎn)實(shí)施許可制度。食品生產(chǎn)許可實(shí)施十年來(lái)，應(yīng)當(dāng)說(shuō)，對(duì)于規(guī)范企業(yè)必備生產(chǎn)條件、督促企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程控制、落實(shí)食品安全主體責(zé)任，以及改善食品安全總體水平，乃至推動(dòng)食品工業(yè)健康持續(xù)發(fā)展都發(fā)揮了積極而重要的作用。但隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)體制改革的不斷深入、食品工業(yè)的迅猛發(fā)展，特別是食品安全監(jiān)管架構(gòu)體系的改革完善，食品生產(chǎn)許可制度無(wú)論是在制度設(shè)計(jì)層面，還是在具體操作運(yùn)行層面，確實(shí)也暴露出了一些問(wèn)題，需要進(jìn)行改革和完善。這次重新修訂并發(fā)布《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）也是在多方面因素的共同作用下推動(dòng)出臺(tái)的，可以說(shuō)是恰逢其時(shí)。一是深入貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院簡(jiǎn)政放權(quán)的戰(zhàn)略部署。黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視簡(jiǎn)政放權(quán)工作，黨的十八屆三中全會(huì)明確提出“進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán)，深化行政審批制度改革”。國(guó)務(wù)院也先后召開(kāi)常務(wù)會(huì)議和全國(guó)電視電話會(huì)議研究部署簡(jiǎn)政放權(quán)、職能轉(zhuǎn)變工作，特別是國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)多次就食品生產(chǎn)許可作出重要批示。可以說(shuō)行政審批制度改革，已經(jīng)成為當(dāng)前黨和政府全面深化改革、轉(zhuǎn)變政府職能、完善治理體系、提升治理能力的重點(diǎn)任務(wù)。食品藥品監(jiān)督管理部門積極響應(yīng)和全面貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院的重大戰(zhàn)略部署，全面深入和穩(wěn)步推進(jìn)行政審批制度改革。總局黨組會(huì)議、局務(wù)會(huì)議多次研究討論食品生產(chǎn)許可制度改革，及時(shí)修訂了《辦法》。二是全面貫徹《食品安全法》的重要舉措。新的《食品安全法》于10月1日全面實(shí)施，作為食品安全法的配套規(guī)章，《辦法》在這個(gè)重要時(shí)機(jī)頒布、同步實(shí)施，是全面貫徹新食品安全法的一項(xiàng)重要舉措。三是適應(yīng)監(jiān)管體制改革的必然要求。按照國(guó)務(wù)院的統(tǒng)一部署，各地食品安全監(jiān)管職能調(diào)整和體制改革相繼到位。在新的監(jiān)管體制下，食品安全監(jiān)管需要加強(qiáng)源頭監(jiān)管，通過(guò)實(shí)施生產(chǎn)許可，督促企業(yè)完善管理制度，提高環(huán)境、衛(wèi)生保障能力，提升裝備、設(shè)施水平，保證食品安全。通過(guò)事前把關(guān)，將不能保證質(zhì)量安全的生產(chǎn)者淘汰出局。四是對(duì)企業(yè)呼聲的積極回應(yīng)。近年來(lái)，企業(yè)對(duì)食品生產(chǎn)許可申證難的呼聲越來(lái)越高，部分企業(yè)反映申請(qǐng)材料多、審查程序繁復(fù)、審批時(shí)間長(zhǎng)等問(wèn)題。這些問(wèn)題確實(shí)很大程度上制約了行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，增加了企業(yè)的負(fù)擔(dān)。食品藥品監(jiān)督管理總局在深入調(diào)研的基礎(chǔ)上，針對(duì)存在的問(wèn)題，積極轉(zhuǎn)變理念，大膽創(chuàng)新改革，積極響應(yīng)社會(huì)各界關(guān)切。這次修訂的《辦法》中，從許可申請(qǐng)、現(xiàn)場(chǎng)核查、換發(fā)證書等多個(gè)方面體現(xiàn)了便民惠民的原則，解決了企業(yè)反映強(qiáng)烈的問(wèn)題。
二、與原有食品生產(chǎn)許可制度相比，新修訂的《辦法》最主要的變化有哪些？
為貫徹落實(shí)新的《食品安全法》和國(guó)務(wù)院推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)、轉(zhuǎn)變政府職能的工作部署，本著“放管結(jié)合、方便企業(yè)、從嚴(yán)監(jiān)管”的原則，針對(duì)現(xiàn)行食品生產(chǎn)許可制度與《食品安全法》不相符合、與現(xiàn)有監(jiān)管體制不相適應(yīng)的地方作了調(diào)整，概括起來(lái)主要是“五取消”、“四調(diào)整”、“四加強(qiáng)”：
（一）“五取消”
一是取消部分前置審批材料核查。申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可時(shí)需要提交的前置審批材料繁多，一些材料與許可事項(xiàng)并沒(méi)有直接關(guān)系，這是近年來(lái)食品生產(chǎn)者反映比強(qiáng)烈的問(wèn)題，為此新《辦法》對(duì)生產(chǎn)許可申請(qǐng)需要提交的材料重新作了梳理，凡是與許可事項(xiàng)沒(méi)有直接關(guān)系的一律取消前置審批材料核查。
二是取消許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)指定。之前的生產(chǎn)許可規(guī)定是，申請(qǐng)人的產(chǎn)品檢驗(yàn)需要到指定的有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。為了方便企業(yè)、提高審批效率，新的《辦法》規(guī)定申請(qǐng)人可自行檢驗(yàn)或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。
三是取消食品生產(chǎn)許可審查收費(fèi)。為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院便民惠民政策和財(cái)政部、國(guó)家發(fā)展改革委《關(guān)于取消、停征和免征一批行政事業(yè)性收費(fèi)的通知》，新《辦法》取消了食品生產(chǎn)許可審查收費(fèi)。食品藥品監(jiān)督管理部門在接受企業(yè)生產(chǎn)許可（換證）申請(qǐng)、實(shí)施生產(chǎn)許可審查、產(chǎn)品檢驗(yàn)審查時(shí)不得收取任何費(fèi)用。
四是取消委托加工備案。委托加工屬于市場(chǎng)行為，行政部門不應(yīng)干涉，新的《辦法》取消食品生產(chǎn)者向監(jiān)管部門進(jìn)行委托加工備案的規(guī)定。食品生產(chǎn)委托雙方只需要根據(jù)法律法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)真實(shí)標(biāo)注委托方和被委托方的名稱、地址和聯(lián)系方式，以及被委托方的食品生產(chǎn)許可證等信息即可。
五是取消企業(yè)年檢和年度報(bào)告制度。新的《食品安全法》規(guī)定了食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立食品安全自查制度，定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)。為了與《食品安全法》的要求相一致，新的《辦法》取消了食品生產(chǎn)者年檢和年度報(bào)告的規(guī)定，不再要求其向食品藥品監(jiān)管部門提交年檢和生產(chǎn)許可年度自查報(bào)告。
（二）“四調(diào)整”
一是調(diào)整食品生產(chǎn)許可主體。實(shí)行一企一證，對(duì)每一家符合條件的食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放一張食品生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)多類別食品的，在生產(chǎn)許可證副本中予以注明。
二是調(diào)整許可證書有效期限。將食品生產(chǎn)許可證書由原來(lái)的3年有效期限延長(zhǎng)至5年。
三是調(diào)整現(xiàn)場(chǎng)核查內(nèi)容。獲證企業(yè)在許可食品類別范圍內(nèi)增加生產(chǎn)新的食品品種明細(xì)，不再進(jìn)行許可現(xiàn)場(chǎng)核查；申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查的，可以不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查；增加新的食品類別，保健食品企業(yè)變更原料前處理、提取等受托企業(yè)的，許可審批機(jī)關(guān)僅對(duì)其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場(chǎng)所及設(shè)備設(shè)施等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)補(bǔ)充核查。
四是調(diào)整審批權(quán)限。除嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途食品、保健食品等重點(diǎn)食品原則上由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門組織生產(chǎn)許可審查外，其余食品的生產(chǎn)許可審批權(quán)限可以下放到市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。具體辦法和目錄由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門確定。
（三）“四加強(qiáng)”
一是加強(qiáng)許可檔案管理。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門建立完善食品生產(chǎn)許可檔案，詳細(xì)記錄食品生產(chǎn)者許可信息及生產(chǎn)的食品品種、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員等內(nèi)容。
二是加強(qiáng)證后監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)督管理部門制定監(jiān)督檢查計(jì)劃加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，公布監(jiān)督檢查結(jié)果，并記入企業(yè)食品安全信用檔案。
三是加強(qiáng)審查員隊(duì)伍管理。食品生產(chǎn)許可審查人員由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一考核、統(tǒng)一注冊(cè)、統(tǒng)一發(fā)證、統(tǒng)一管理。嚴(yán)肅食品生產(chǎn)許可審查工作工作紀(jì)律，加強(qiáng)審查人員考核管理，建立申請(qǐng)人評(píng)議制度，強(qiáng)化內(nèi)部督查和社會(huì)監(jiān)督。
四是加強(qiáng)信息化建設(shè)。建立生產(chǎn)許可信息化系統(tǒng)，鼓勵(lì)各地探索實(shí)行網(wǎng)絡(luò)申請(qǐng)、受理、審批、發(fā)證，推行電子證書，提高食品生產(chǎn)許可的信息化、透明化、規(guī)范化水平。